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碳酸司维拉姆片
药品信息

碳酸司维拉姆片

国药准字H20234169

一种非吸收性磷酸结合交联聚合物,属于不含钙、不含金属的新型磷结合剂。本品用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症,以及血清磷≥1.78mmol/L但未进行透析的慢性肾脏病成人患者的高磷血症。

  • 药品通用名碳酸司维拉姆片
  • 用药注意事项详情见说明书
  • 商品类别成药(处方药强制登记)
  • 生产企业杭州民生滨江制药有限公司
  • 储存条件密封,在30℃以下干燥处保存。
  • 有效期36个月

产品概述

药理作用:碳酸司维拉姆为一种非吸收磷酸结合交联聚合体,含多个胺根,以质子化形式存在于肠道中,通过离子键和氢键与消化道中的磷酸分子结合,降低磷酸根的吸收,从而降低血清磷浓度。药物不被全身吸收,结合物由粪便排出体外。

临床定位:高磷血症是慢性肾衰竭患者的常见并发症,也是导致心血管疾病、继发性甲状旁腺功能亢进及软组织钙化的重要原因之一。碳酸司维拉姆作为不含钙、不含金属的磷结合剂,避免了传统含钙磷结合剂可能带来的钙负荷过重风险,是目前唯一被美国FDA批准的此类新一代磷结合剂。

产品特点

  • 适应症明确:用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症;也用于控制血清磷≥1.78mmol/L但未进行透析的慢性肾脏病成人患者的高磷血症。

  • 不含钙与金属:作为非吸收磷酸结合交联聚合体,不含钙或其他金属元素,避免传统含钙磷结合剂可能引起的血管钙化等风险。

  • 无全身吸收,安全性高:药物在肠道内结合磷酸后随粪便排出,不被人体吸收,无全身性暴露风险。

  • 用法用量清晰,随餐服用:推荐起始剂量为每次0.8g或1.6g,每日三次,随餐服药。具体剂量根据血清磷水平确定(表1)。药片应完整吞服,不得压碎、咀嚼或打碎。剂量调整间隔为2-4周,每次调整幅度为0.8g(每餐增加一片)。

  • 有效期长,贮藏简便:有效期36个月,密封在30℃以下干燥处保存。

  • 不良反应以胃肠道为主:十分常见(≥1/10)包括恶心、呕吐、上腹部疼痛、便秘;常见(≥1/100,<1/10)包括腹泻、消化不良、腹胀、腹痛。上市后报告过瘙痒、皮疹、肠梗阻、肠穿孔等。不良反应严重程度大多为轻度至中度。

  • 禁忌症明确:对本品任何成分过敏者禁用;禁用于低磷血症患者;禁用于肠梗阻患者。

  • 药物相互作用需注意:不能与环丙沙星同时服用(可使环丙沙星生物利用度降低约50%);可能降低脂溶性维生素(A、D、K)的吸收;与地高辛、华法林等未见显著相互作用。

  • 特殊人群慎用:孕妇和哺乳期妇女安全性尚不明确,不推荐使用;吞咽困难、重度胃肠功能紊乱、活动性炎症性肠病、胃肠道大手术患者应慎用。

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