药品信息
维卡沙® 依伏卡塞片 2mg*10片
国药准字H20256452
口服拟钙剂(钙敏感受体激动剂),用于治疗维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)。
- 药品名称通用名称:依伏卡塞片;英文名称:EvoCalcet Tablets;汉语拼音:Yifukasai Pian
- 性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
- 适应症本品用于治疗维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。
- 容量规格(1)1mg (2)2mg
- 用法用量本品应口服,通常起始剂量为成人1mg,每日一次。
- 有效期36个月
- 生产企业江西科睿药业有限公司
产品概述
一种新型口服拟钙剂,通过作用于甲状旁腺细胞表面的钙敏感受体(CaSR),提高受体对细胞外钙离子的敏感性,从而抑制甲状旁腺主细胞分泌甲状旁腺激素(PTH),有效降低血iPTH水平。与传统拟钙剂西那卡塞相比,依伏卡塞在分子结构上进行了优化升级,对钙敏感受体的亲和力更高,增敏效应更强,同时在胃肠道不良反应方面表现更优。本品专为维持性血液透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症设计,临床研究数据显示其疗效确切、安全性良好,是SHPT一线治疗药物。
产品特点

剂量稳定性优异,五年随访数据显示维持性血液透析患者从西那卡塞转换至依伏卡塞后,中位剂量稳定在2mg/天,iPTH达标率持续稳定,第5年仍高达80%。
高增敏性,强效达标,初始治疗患者iPTH达标率可达81.6%,有效控制甲状旁腺功能亢进。
高特异性,胃肠道不良反应发生率显著低于西那卡塞,一项东亚多中心、随机、双盲II期临床试验显示,依伏卡塞组上消化道相关不良反应患者比例显著低于西那卡塞组(p=0.001)。
结构升级实现疗效与安全性的双重突破,兼具强效降PTH与良好胃肠道耐受性。
口服给药,每日一次,使用便捷,依从性良好。规格齐全(1mg/2mg),便于个体化剂量调整。
