全新一代无双酚A空心纤维血液透析器
国械注准20193100377
德朗®HF系列空心纤维血液透析器是一款高通量型血液透析器，采用聚醚砜（PES） 中空纤维膜与聚丙烯（PP） 轻质外壳，核心亮点为无双酚A（BPA） 设计，致力于实现更安全、更绿色的透析治疗。产品适用于急慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。HF系列提供B-15HF、B-16HF、B-17HF、B-18HF、B-19HF、B-20HF 六种型号，膜面积覆盖1.5㎡至2.0㎡以上，可满足不同患者的个体化治疗需求。
- 高通量型血液透析器超滤系数Kuf > 20 ml/h/mmHg/m²。
- 一次性无菌器械产品经电子束灭菌或γ射线灭菌，有效避免交叉感染风险。
- 肾功能衰竭治疗设备配合血液透析装置，用于清除有害代谢产物及超滤脱水。
- 中分子毒素清除型透析器除小分子毒素外，可有效清除中分子毒素。
产品概述
德朗®HF系列空心纤维血液透析器是贝恩医疗设备（广州）有限公司推出的一款高通量型血液透析器。该产品以聚醚砜（PES） 为膜材，采用干喷湿纺精密纺丝工艺，制备出具有三层不对称结构的中空纤维膜。产品外壳选用轻质聚丙烯（PP） 材料，整体实现无双酚A的绿色健康透析。
HF系列通过独创的产品结构设计与无缝焊接工艺，确保透析治疗全程稳定高效。其致密膜内层可有效截留内毒素，降低治疗过程中的感染风险。系列涵盖B-15HF至B-20HF共六种型号，膜面积依次递增，为临床提供灵活的选择空间。产品已获得国家药品监督管理局注册批准（国食药监械(准)字2013第3450002号），由贝恩医疗设备（广州）有限公司生产。
产品特点
卓越的清除性能
高效清除中分子毒素：优异的筛选系统有效提升β₂-微球蛋白（β₂-MG）清除率，同时减少白蛋白丢失。
孔径均匀一致：膜孔尺寸均一、分布均匀，确保透析全程效率稳定。
高通量透析：超滤系数Kuf > 20 ml/h/mmHg/m²，属于高通量透析器范畴。
安全可靠的结构设计
提升机械强度：波浪状中空纤维设计显著提升膜机械强度，有效降低破膜风险。
无缝焊接工艺：独创产品结构设计与无缝焊接工艺，确保治疗过程更加稳定流畅。
内毒素截留：致密膜内层可有效截留内毒素，提升治疗安全性。
绿色安全的材料选择
无双酚A（BPA）设计：采用进口PP原材料，不析出双酚A，避免BPA通过透析过程直接进入患者体内。
优质PES膜材：聚醚砜膜具有良好的生物相容性与化学稳定性。
轻质PP外壳：全新轻质聚丙烯材料外壳，安全环保，便利临床操作。